IVD仪器研发总监要说明能力?

来源于:产业咨询与投资 日期:2024-03-19 16:47:22 浏览:21次

  精通某产品线,某一专业领域为骨灰级玩家。系统模块设计能力,核心实验验证能力,市场敏锐能力,管理能力。保持学习和死磕到底的决心。

  绝大多数IVD企业,仪器研发负责人的职位名称/头衔(Title),叫总监。有一些叫仪器研发(高级)副总裁/副总经理,或者叫仪器研发首席科学家/首席工程官,还有一些叫仪器研发总工程师/首席工程师,等等。有趣的是,首席工程官/首席工程师,英文缩写,也叫CEO。全称是:Chief Engineering Officer。

  迈瑞招股书中所列,其工程师体系分为:工程师、资深工程师、主任工程师、资深主任工程师4个系列。黄工理解,通常来说,工程师相当于管理职系中的职员级,资深工程师相当于主管级,主任工程师相当于经理级,资深主任工程师相当于部长级,首席工程师相当于总监级或副总裁级。首席工程师是指,职位最高的从事工程系统操作、设计、管理、评估能力的人员。

  黄工检索猎聘网站,发现有不少IVD仪器研发总监的招聘。去除重复项,将招聘说明书(JD)各要素,分拆整理至Excel表,共有25个。可基于此表,做一些统计分析。能从某些特定的程度,揭示仪器研发总监成长的蛛丝马迹。本文对各要素,做梳理可视化分析。力求为全国几万名各类IVD仪器研发工程师,展示一条进阶之路。

  从应用领域看:一,分子生物学设备最多,有9个,占36%。其中测序仪2个、数字PCR2个,其余不清晰。二,化学发光、POCT、流式细胞仪、病理各有2个。三,剩余的,还有凝血、尿液、血栓弹力图、微流控、血糖/血脂等。

  从工作城市看:北京、广州各有5个;上海、深圳、苏州、杭州各有3个;天津2个,成都和长沙各1个。可见都在几大城市群里,京津冀、长三角、珠三角、成渝,仪器研发活动比较活跃的地方。

  从学历要求看:要求硕士及以上的,有15个;本科及以上的,有9个;博士以上的1个。仪器研发,是个技术活。对总监的要求,必然是更高的。学历代表基础理论的扎实性,是个门槛。当然仪器研发,是工程活动,需解决实际工程问题,需要在一个个实际项目中历练。书上理论,不一定可以解决实际问题,但可开拓思路。

  从薪资待遇看:统一按14薪算,①月薪25~50k,即年薪35~70w的,有15个,占60%。这说明大部分总监的年薪,不超过70w。当然有部分股权、期权,计算或不计算在薪酬里,这里另说。②月薪50-70k的,即年薪70~100w的,有8个,占32%。这些职位,来源于基因测序仪、数字PCR仪、流式细胞仪的厂家。③月薪70k以上,有1个,即年薪100w+的,这个职位好像是上市公司首席科学家。

  从职位发布对象看:猎头16个,HR9个。这种关键职位,有时还要依靠一些有能力的猎头支持,扩大招聘范围,提升招聘效率,优中选优。

  对25个在招岗位说明书,进行逐条分析,整理归纳。试图分析一下,总监们要哪一些能力,以及日常工作中该如何修炼。 大致有6种能力:战略规划、技术开发、体系搭建、团队管理、沟通协调、软性素质。

  (1) 依据公司整体战略,结合外部市场环境,执行前瞻性研究,探索新技术在诊断领域应用,为企业来提供决策信息

  (2)依照公司发展的策略规划和经营目标,制订研发部门工作目标与计划、监督、指导、控制各项目研发的实施,并提供必要支持

  (3)负责公司仪器项目前期的调研及立项,提供项目可行性报告,制定并推动实施产品研究开发项目计划

  (4)持续跟进行业新技术,掌握行业前沿技术信息,并依据公司需要提出可能实施的战略及规划,主导本领域的新结构、新技术、新工艺等研究,根据法规标准和公司产品属性的技术特点,制定并牵头完成可行的新产品、新合作项目测评工作

  (5)主持公司新产品技术可行性分析工作,对新产品的技术可行性负责,对产品的各种成本,可维护性、实用便利性、可生产性等做评估审核

  (6)负责产品设计开发的策划、组织和实施,新产品研究开发、中试、性能验证、转产等工作,按期交付输出成果

  (7)结合公司资源及实际开发能力,对产品的硬件、软件、结构、材料及关键零部件选型等方面的设计的具体方案进行审核,制定合理的新产品推进时间目标及任务节点,管控研发获证前整个开发过程,并给予项目成员必要的技术支持

  (8)主导建立公司研发管理体系,配合完善注册法规、生产的基本工艺体系,完善项目管理与技术管理制度流程,完善技术规范与标准并组织实施

  (9)负责组织技术类文件的编制,包括图纸、工艺文件、作业指导书、检验规范、操作规程、产品企业标准、验收规则等,完善专利管理体系

  (10)依据公司发展的策略及市场开拓目标的需要,规划并主持仪器研发部工作,包括团队组建、工作分配、人员培养、绩效管理、内部培训等

  (11)执行公司管理政策,并对仪器研发部团队建设,进行任务周期性规划,参与有关部门的仪器商品市场开拓的策划工作

  (12)推动建设研发人才梯队,积极有效推动跨部门沟通和协同,确保研发部门“人力”和”物力“良性循环,提高生产效率

  (13)与试剂研发部协同合作,特别是解决在封闭系统项目研发中的问题,组织原产品的方案分析,拟定需改进的功能模块

  (14)负责和半导体、生化、测试、量产团队沟通,跨部门协作测序平台的整合

  (15)开展与各大医院、高校等科研合作,推进产品的注册报批、文章撰写、专利申请等

  (16)有大局观,拥有非常良好的团队合作精神,较强的责任心和良好的服务意识和组织能力,工作态度认真,可接受挑战,可承担较大的工作压力

  (17)具备战略思维、创新思维,较强的上进心、谨慎仔细的工作态度,良好的独立工作及学习能力、语言表达及人际沟通能力

  (18)有创业精神、开拓精神,认同公司的价值观和企业文化,以公司利益为重,愿意和公司一起发展,能承受工作压力

  (19) 具有较强的系统分析、洞察和解决实际问题能力,风险预判、 产品洞察和预测能力

  以下是黄工与研发总监朋友,沟通交流、思考总结而来。不完全正确,能够理解为黄工的一些体会吧。 可以概括为6个专家:技术专家、工具箱专家、团队管理专家、技术管理专家、内部运营专家、外部运作专家。

  我们讲,专家都有一个出身。他在某个领域,做的很精,扎的足够深。前几篇文章,我们分析了,IVD仪器研发人才的专业背景。大多数,来自以下专业:数学、系统工程、力学、物理学、控制工程、生物医学工程、材料科学、机械工程、动力与电气工程、电子与通信工程、计算机工程、仪器仪表等。

  对于IVD仪器研发总监,首先得是一名技术专家。比如,你得是系统专家、机械专家、电子专家、软件专家、电气专家、光学专家、流体专家、算法专家、测试专家,等等。这些能成为专家的人,大多数,学历层次、学习能力、工作悟性,都相当高、相当强。至少,我身边的总监朋友,他们中有三分之二以上,都是985/211名校。全部本科以上,一部分硕士(全日制或在职),绝少数是博士(一般是全日制)。

  专家,意味着他的基本功扎实。在其专业方面技术领域,有10年以上积累和造诣。他领域内的问题,基本能解决。要成为IVD仪器研发总监,先成长为技术专家。

  这里的工具箱,是指解决研发问题的,一整套方法论、技巧和手段。日常生活中,基本上每家每户都有一个工具箱。里边一般收藏着,螺丝刀、扳手、卷尺、测电笔、电钻、锤子、钳子等工具。道理很简单,工具箱藏品越多,所能应对生活中的突发事件,解决的问题也更多。仪器研发工具箱。大概是指有多少个项目,是从0到1的,是从立项到产品上市、甚至退市,负责过一台仪器的全生命周期管理。管理的周期越长,遇到的问题越多,积累的经验也会越丰富。今后遇到同类问题,也会举一反三,提出解决方案处理好。

  仪器研发最小的单元,也有7-10人。既然是个跨专业的团队性作战,协作、分工、配合就显得异常重要。而团队负责人,需要有很强的协调能力。协同不同专业工程师开展研发活动。需要非常了解每一名小组成员,根据他们的专业实力、研发思维、工作风格、个人性格等,做好任务分工、项目推进。因此在一个50-100人的初创公司,要想成为一名研发总监,至少得管过20人以上,跨专业的开发团队。如果是已上市公司,研发团队管理人数,则要求50人-70人,甚至上百、上千人。

  技术栈是一个IT 术语,指某项工作或某个职位,要掌握的一系列技能组合的统称。一般讲,研发一台仪器,需要7-10种技术栈。大概有:系统、机械、电子、软件、电气、嵌入式、液路、光学、整机测试、软件测试等。技术栈按照技术精通程度,粗略分3个梯队:

  那么,要想成为一名仪器研发总监,需要在6-8年里,将第一梯队技能,练到炉火纯青。再用3-5年时间,将第二梯队技能,练地非常熟练。最后用2-5年时间,把第三梯队技能,练习掌握。当然这些近的训练和获得,不是说单独割裂,是讲学习、运用该技术的时长。一年里,可能有几个技术,同时练习运用。这么看,研发总监,最年轻是32岁以上;大多数,是在35-38岁升任总监的。

  昨天的文章,分析了仪器研发流程。研发一台仪器,少得十几道流程,多则几十道、上百道,相当繁杂。作为研发总监,除了协调好研发中心运作外,还需要跟企业内部,其他部门打交道,调动好其他部门资源,一起协同研发。在一个企业里,以研发部门界定,对内协调好,各工程师的研发进展;对外协调好,各职能部门的资源调配。毕竟,研发一台仪器,是一项系统性工程。单靠某人、某个部门、某个团队,是完全不行的。需要依靠,总系统同心协力。

  人力部门,负责招人、管人、留人等。市场部门,负责研究用户有什么需求。产品部门,负责研究,优秀同行是怎么做的。供应链部门,负责优选材料,买材料。生产部门,负责小试、中试,研究工艺放大。注册部门,负责产品注册申报等。

  外部协调,相对企业内部而言。运作,是一种调动资源、掌控资源的能力。黄工理解,外部运作,更多是对外部资源、外部力量的借力使力。注册、法规、体系,有相关专业部门去做。这里所指,是要熟悉国家器审中心(CMDE)发布的一些,行业法规、标准、规范、体系内容等,在研发阶段,从宏观上、研发框架上,做好合规处理。还要与高校、科研院所、专利机构、医疗机构等沟通,一些技术项目的引进、合作、审评审批等等,可能要参与其中。

  IVD仪器研发组织架构,有3种典型模式。由此出发,展望一下研发工程师到总监的晋级之路。目前常见有3种研发组织模式。一是,直线职能式。现在比较少有了,管理和信息传递呈线性,在企业未来的发展早期中,会有此类模式。二是,研发集体决策式。这一个模式,在一些中大规模的公司中,很常见。介于直线式与项目式之间。有一定的优势。三是,项目矩阵式。这个在超大型企业中,很常见。此时企业已经有诸多产品线,有必要进行分类管理。当然,此类模式在一些中小型企业中也有应用。

  从组织管理模式,来看看工程师进阶之路。目前所了解的,各大IVD企业中,仪器研发总监年龄,普遍在35~45岁之间,大约出生于1978年~1988年。从毕业起,到升任总监。一般本科需要15~18年,硕士需要12~15年,博士至少10年。一般来说,完整经历一个项目,需要1~3年,换算下来,从工程师到总监,至少要完整经历、后期主导3~10个项目。

  黄工试着用机械工程师举例。以下是个虚构故事,如有雷同,说明英雄所见略同。

  (一)一名985/211本科毕业的机械工程师,小张,毕业头3年,干完了一个项目。因表现不错,且日常好学,很快就获提升为中级工程师,此时管理两三个毕业生。再干3年,刚好空缺一个机械主管位置,领导看其聪慧好学且勤奋,也有一定团队管理能力,再次提拔为机械主管,此时管理几个机械小组。

  (二)又过3年,公司发展不错,一下子来了几个订单。研发总监和人事总监看到张工,是个可培养的研发后备,想着给他个机会考察一番。先从助理系统工程师做起,一年后取代转正,成为独挡一面的项目经理。此时,张工已经32了。毕业至今,过去了10年。这期间,张工利用机会,广泛学习了电子、软件、流体、光学、注册等知识和技能,个人技术能力更加综合、更加完善。

  (三)正是当打之年,张工在一个个项目历练下,能力快速提升。几年里,张工接手了好几个新项目,都很优异地完成了交付,客户反馈也不错。领导有意,再把张工往上提一提。经过一轮人事考察后,张工正式获任机械部经理。此时他已经三十四五了。一年后,张工再次获得提拔,升任研发副总监兼机械部经理。

  (四)又过了3年,原先的研发总监跳槽了。总监一职,暂由公司运营副总代管着。老板寻思,不能一直这么着。约张工进行了一轮谈话。询问对公司研发体系、产品管理、团队管理的看法。因为这些年扎实的技术沉淀和多个岗位历练,张工站在老板角度,从全局看研发,回答很让老板满意。老板最终决定,由张工,正式出任公司仪器研发总监。此时他已经40岁。距大学毕业,已过去18年。

  (五)就任仪式那天,张工感慨,这些年来与公司共成长,自己从一个毛头小子,成长为一名研发总监,得益于公司培养、领导关怀、自身努力,一步一个脚印走到了今天的位置。今后,将更加努力投身于产品研究开发、工程师队伍培养等工作,为公司发展贡献一份力。(故事完)

  据公开资料,统计一些现职IVD仪器研发总监的履历。做个现实人物画像。以下履历情况,来源于上市企业招股书、脉脉APP等公开资料。隐去公司和姓名,只保留履历情况。是为说明上述第3点:工程师进阶分析模型的合理性。未经本人允许,如果履历本人看到了,还望多多谅解。更多是希望,这篇分析文章,能对很多中初级工程师的职业规划,有一定指导和帮助。也算黄工为广大工程师朋友们,提供的一点发展建议吧。

  A公司:男,1989年出生,985高校,电子本科、计算机硕士,硕士毕业2年硬件工程师,硕士毕业4年硬件主管,硕士毕业9年升任研发总监。

  B公司:男,1981年出生,211大学,电气本科工程及自动化本科,研发副总监2年,研发总监4年

  C公司:男,1980年出生,测控技术与仪器本科,10年后升任项目经理,再过5年升任研发总监。

  D公司:男,1980年出生,电子和通信专业本硕,985高校,9年后升任研发总监。

  E公司:男,1979年出生,985/211高校,信息工程本科、生物医学工程硕士博士、仪器科学博士后,硕士毕业6年后升任研发总监。

  F公司:男,1982年出生,机械制造及自动化本科,211高校,本科5年高级机械工程师,本科毕业10年升机械部经理,本科毕业17年升仪器研发总监。

  G公司:男,1980年出生,985/211高校,生物医学工程本科,10年后升任仪器研发总监。

  H公司:男,1979年出生,机械设计制造自动化本科,本科10年后升任资深研发工程,25年后升任研发总工程师。